【单选题】
第三方安全评估机构应当统筹协调各专业领域专家意见，出具运营期间安全评估报告，报告中应有明确的评估结论，对评估发现的问题提出明确的整改要求、期限与建议措施，并明确_______、___________是否需要开展针对性安全评估。___
A. 线网、设备设施
B. 相关线路、轨旁设备
C. 有关线路、轨旁线路
D. 相关线路、设备设施
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相关试题
【单选题】
对运营期间安全评估发现的问题，运营单位应制定_______，明确整改计划和措施。___
A. 规章制度
B. 整改措施
C. 整改方案
D. 制度规范
【单选题】
城市轨道交通运营主管部门应当在第三方安全评 估机构出具运营期间安全评估报告之日起___________，向城市人民政府报告评估情况，并将评估报告抄报省、自治区交通运输主管部 门和交通运输部。___
A. 2个月
B. 3个月
C. 1个月
D. 6个月
【单选题】
城市轨道交通运营主管部门应当按照法律法规 规定,采用_______、邀请招标、竞争性谈判、单一来源、询价等方式，确定第三方安全评估机构。___
A. 公开招标
B. 内部招标
C. 竞聘招标
D. 社会招标
【单选题】
城市轨道交通运营主管部门应当按照法律法规 规定,采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、__________、询价等方式，确定第三方安全评估机构。___
A. 多方来源
B. 单一来源
C. 双通道来源
D. 国内外来源
【单选题】
城市轨道交通运营主管部门应当按照法律法规 规定,采用公开招标、邀请招标、___________、单一来源、询价等方式，确定第三方安全评估机构。___
A. 多方会谈
B. 单方面谈判
C. 竞争性谈判
D. 委婉型谈判
【单选题】
第三方安全评估机构和运营安全专家库的规定按照____________________执行。___
A. 《城市轨道交通行车组织管理办法》
B. 《城市轨道交通初期运营前安全评估管理暂行办法》
C. 《城市轨道交通运营突发事件应急演练管理办法》
D. 《城市轨道交通服务质量评价管理办法》
【单选题】
正式运营前安全评估结果应作为城市轨道交通工程项目能否______的重要依据。___
A. 开通正式运营
B. 开通试运营
C. 开通线路
D. 开通线网
【单选题】
运营期间安全评估结果应作为衡量日常______水平的重要指标。___
A. 运营管理
B. 消防管理
C. 培训管理
D. 安全管理
【单选题】
第三方安全评估机构应当独立、公正、客观地实 施安全评估，对出具的安全评估报告负总责，主持该安全评估业务的人员对安全评估报告负主要直接责任，参与人员对其参与的部分负责。任何部门、单位和个人不得______第三方安全评估机构的评估活动。___
【单选题】
运营单位应当统筹协调建设单位及设备供应商 配合做好安全评估工作，______有关情况和资料，并对所提供情况和资料的真实性负责。___
A. 虚假提供
B. 部分提供
C. 如实提供
D. 按章提供
【单选题】
第三方安全评估机构不得将运营单位提供的相关资料提供给与第三方安全评估工作无关人员或用于_________之外的其他用途。___
A. 整改计划工作
B. 安全管理工作
C. 运营工作
D. 安全评估工作
【单选题】
城市轨道交通运营主管部门对正式运营前安全评估和运营期间安全评估发现的问题，应当督促运营单位会同建设单位和设备供应商等有关单位限期整改到位，对于涉及城市轨道交通运营主管部门的问题也应限期整改到位，对于涉及多部门______、影响运营安全的重大问题，应当及时向城市人民政 府报告。___
A. 管理职责
B. 运营职责
C. 安全职责
D. 领导职责
【单选题】
城市轨道交通运营主管部门对正式运营前安全评估和运营期间安全评估发现的问题，对于涉及城市轨道交通运营主管部门的问题也应限期整改到位，对于涉及多部门 管理职责、影响运营安全的重大问题，应当及时向__________报告。___
A. 上级政府
B. 城市人民政府
C. 区县级及以上政府
D. 当地主管部门
【单选题】
《城市轨道交通正式运营前和运营期间安全评估管理暂行办法》实施前线路已开通试运营的视同初期运营，本办法实施前线路已____________和固定资产移交手续的，视同正式运营。___
A. 固定资产移交手续
B. 线路管理权力
C. 办理竣工财务决算
D. 运营管理权力
【单选题】
《城市轨道交通正式运营前和运营期间安全评估管理暂行办法》本办法实施前线路已开通试运营的视同初期运营，本办法实施前线路已办理竣工财务决算和___________的，视同正式运营。___
A. 固定资产移交手续
B. 线路管理权力
C. 办理竣工财务决算
D. 运营管理权力
【单选题】
《城市轨道交通正式运营前和运营期间安全评估管理暂行办法》自__________起实施,有效期3年。___
A. 2020年1月1日
B. 2020年5月1日
C. 2020年6月1日
D. 2020年4月1日
【单选题】
《城市轨道交通正式运营前和运营期间安全评估管理暂行办法》自2020年4月1日起实施,有效期___年。___
【单选题】
第三方安全评估机构应当对线路的________、客运组织、设施设备运行维护、人员管理、应急管理等方面的主要风险管控措施制定、完善、落实情况，及隐患排查治理情况进行全面评估。___
A. 行车组织
B. 设备设施运行维护
C. 运营管理
D. 安全管理
【单选题】
第三方安全评估机构应当对线路的行车组织、客运组织、____________、人员管理、应急管理等方面的主要风险管控措施制定、完善、落实情况，及隐患排查治理情况进行全面评估。___
A. 行车组织
B. 设备设施运行维护
C. 运营管理
D. 安全管理
【单选题】
第三方安全评估机构应当对线路的行车组织、客运组织、设备设施运行维护、_________、应急管理等方面的主要风险管控措施制定、完善、落实情况，及隐患排查治理情况进行全面评估。___
A. 行车组织
B. 安全管理
C. 运营管理
D. 人员管理
【单选题】
通过正式运营前安全评估后，_________应当与建设单位办理固定资产移交手续，包括经批复的竣工财务决算。___
A. 运营主管部门
B. 运营单位
C. 第三方安全评估机构
D. 市政府
【单选题】
第三方安全评估机构应当按照问题导向，通过查阅资料、_______、旁站检查、专项检测等方式，对城市轨道交通线 网总体安全运行情况，特别是网络化运营、运营险性事件整改和隐 患排查治理工作情况等开展评估。___
A. 暗中调查
B. 人员问询
C. 专项检测
D. 跨线运行
【单选题】
第三方安全评估机构应当按照问题导向，通过查阅资料、人员问询、旁站检查、专项检测等方式，对城市轨道交通线网总体安全运行情况，特别是_________、运营险性事件整改和隐患排查治理工作情况等开展评估。___
A. 网络化运营
B. 线网安全
C. 运营管理
D. 接线运行
【单选题】
城市轨道交通运营主管部门对正式运营前安全评估和运营期间安全评估发现的问题，应当督促运营单位会同建设单位和_______等有关单位限期整改到位。___
A. 消防单位
B. 人力资源
C. 设备供应商
D. 第三方评估机构
【单选题】
城市轨道交通运营主管部门对正式运营前安全评估和运营期间安全评估发现的问题，应当督促运营单位会同________和设备供应商等有关单位限期整改到位。___
A. 消防单位
B. 人力资源
C. 建设单位
D. 第三方评估机构
【单选题】
以下发生哪些情形？城市轨道交通运营主管部门可按照初期运营前安全评估、正式 运营前安全评估有关要求和项目，对相关线路、设施设备开展针对性安全评估。___
A. 发生事件苗头及以上运营突发事件的线路
B. 发生任何运营突发事件的线路
C. 发生险性及以上运营突发事件的线路
D. 发生一般及以上运营突发事件的线路
【单选题】
第三方安全评估机构应当____、公正、客观地实施安全评估，对出具的安全评估报告负总责。___
【单选题】
第三方安全评估机构应当独立、____、客观地实 施安全评估，对出具的安全评估报告负总责。___
【单选题】
第三方安全评估机构应当独立、公正、_____地实施安全评估，对出具的安全评估报告负总责。___
【单选题】
跨城市运营的城市轨道交通线路，由线路所在城市的__________按职责协商组织开展安全评估工作。___
A. 轨道交通运营主管部门
B. 当地区县级政府
C. 城市人民政府
D. 线路部门
【单选题】
城市轨道交通运营单位（以下简称运营单位）应统筹内部各专业部门，合理制定行车计划，内容包括列车运行图、车辆运用计划、施工作业计划、乘务计划等。其中， 线路的行车计划应共同制定。___
A. 共线、跨线运行
B. 共线、共轨
C. 越行站台、分线运行
D. 跨线运行、接线运行
【单选题】
初期运营至少____，向城市轨道交通运营主管部门报送了初期运营报告，全部甩项工程完工并验收合格，或者已履行设计变更 手续，安全评估提出的需在初期运营期间完成的整改问题，已全部整改完成，初期运营期间，土建工程、设施设备、系统集成的运行状况良好，发现存在问题或者安全隐患处理完毕，正式运营前安全评估前一年内未发生列车脱轨、列车冲 突、列车撞击、桥隧结构坍塌，或造成人员死亡、连续中断行车2小 时（含）以上等险性事件,初期运营最后3个月关键指标达到要求，方可开展正式运营前安全评估。___
A. 6个月
B. 2年
C. 180天
D. 1年
【单选题】
初期运营至少1年，向城市轨道交通运营主管部门报送了初期运营报告，全部甩项工程完工并验收合格，或者已履行设计变更 手续，安全评估提出的需在初期运营期间完成的整改问题，已全部整改完成，初期运营期间，________、设施设备、系统集成的运行状况良好，发现存在问题或者安全隐患处理完毕，正式运营前安全评估前一年内未发生列车脱轨、列车冲 突、列车撞击、桥隧结构坍塌，或造成人员死亡、连续中断行车2小 时（含）以上等险性事件,初期运营最后3个月关键指标达到要求，方可开展正式运营前安全评估。___
A. 疏散工程
B. 土建工程
C. 下水道工程
D. 跨线运行
【单选题】
初期运营至少1年，向城市轨道交通运营主管部门报送了初期运营报告，全部甩项工程完工并验收合格，或者已履行设计变更 手续，安全评估提出的需在初期运营期间完成的整改问题，已全部整改完成，初期运营期间，土建工程、设施设备、系统集成的运行状况良好，发现存在问题或者安全隐患处理完毕，正式运营前安全评估前_________未发生列车脱轨、列车冲 突、列车撞击、桥隧结构坍塌，或造成人员死亡、连续中断行车2小 时（含）以上等险性事件,初期运营最后3个月关键指标达到要求，方可开展正式运营前安全评估。___
A. 三年内
B. 二年内
C. 一年内
D. 半年内
【单选题】
初期运营至少1年，向城市轨道交通运营主管部门报送了初期运营报告，全部甩项工程完工并验收合格，或者已履行设计变更 手续，安全评估提出的需在初期运营期间完成的整改问题，已全部整改完成，初期运营期间，土建工程、设施设备、系统集成的运行状况良好，发现存在问题或者安全隐患处理完毕，正式运营前安全评估前一年内未发生列车脱轨、列车冲 突、列车撞击、桥隧结构坍塌，或造成人员死亡、连续中断行车2小 时（含）以上等险性事件,初期运营最后______关键指标达到要求，方可开展正式运营前安全评估。___
A. 2个月
B. 3个月
C. 1个月
D. 6个月
【单选题】
城市轨道交通工程开展正式运营前安全评估前，城市轨道交通运营单位应向城市轨道交通运营主管部门提交符合上述条件的材料。___
A. 城市轨道交通运营主管部门
B. 城市人民政府
C. 第三方评估机构
D. 当地区县级政府
【单选题】
城市轨道交通运营主管部门收到运营单位提交的满足条件的材料后，应当及时回复。形式符合要求的，应当启动______；形式不符合要求的，应当在回复中写明具体原因。___
A. 运营评估
B. 基建核查
C. 线路排查
D. 安全评估
【单选题】
城市轨道交通工程项目初期运营有甩项工程的，运 营单位应当督促建设单位按初期运营前安全评估明确的范围和时间完成全部甩项工程。___
A. 运营单位
B. 运营主管单位
C. 城市人民政府
D. 建设单位
【单选题】
没有按期完成的甩项工程，城市轨道交通运营主管部门应当会同建设主管部门组织建设单位和______分析原因、制定限期整改方案。___
A. 运营单位
B. 建设单位
C. 主管部门
D. 设为维护单位
【单选题】
没有按期完成的甩项工程，城市轨道交通运营主管部门应当会同建设主管部门组织________和运营单位分析原因、制定限期整改方案。___
A. 运营单位
B. 建设单位
C. 主管部门
D. 设为维护单位
推荐试题
【简答题】
用FAB话术写出宋Pro任意一个配置（FBA:功能，配置，利益）
【简答题】
请用五环三扣jiangshu讲述一个配置
【多选题】
对于艾曲泊帕儿童ITP治疗的注册研究PETIT，对患者基线描述正确的是？
A. 入组的为1-17岁儿童
B. ITP持续6个月以上
C. 血小板低于30x109/L
D. 既往至少接受过一次治疗
【多选题】
PETIT2是艾曲泊帕首次用于治疗小儿慢性免疫性血小板减少症的国际随机3期试验，其研究目的为
A. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的疗效
B. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的安全性
C. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的剂量
D. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的治疗周期
【多选题】
PETIT2研究中包含的亚洲国际及中心为
【多选题】
PETIT2研究中东亚人群6岁及以上的儿童起始剂量为
A. 25mg/d
B. 33mg/d
C. 50mg/d
D. 75mg/d
【多选题】
PETIT2研究中东亚人群岁5岁及以下的儿童起始剂量为
A. 25mg/d
B. 1.2mg/kg/d
C. 0·8 mg / kg /天
D. 0.5mg/kg/d
【多选题】
PETIT2研究中血小板数据在什么范围内应减量
A. 100x109/L
B. 200x109/L
C. 300x109/L
D. 400x109/L
【多选题】
PETIT2研究的主要终点为
A. 在13周的双盲期，在没有抢救的情况下，6周或者更长时间血小板至少达到50x109/L的患者比例
B. 安全性
C. 血小板达标的持续最长时间
D. 起效时间
【多选题】
PETIT2研究的双盲期的研究结果为
A. 与安慰剂对比，40%的接受艾曲泊帕治疗儿童患者6周及以上血小板升高至50x109/L及以上
B. 艾曲泊帕组60%的患者在一周内血小板升高至基线2倍以上
C. 50%以上的患者在2周内血小板升高至50x109/L
D. 一周起效，安全性良好
【多选题】
PETIT2研究的中,双盲期，艾曲泊帕治疗6岁以上儿童患者的1-6周的有效率为?
A. 70%
B. 65%
C. 50%
D. 40%
【多选题】
PETIT2研究的非盲期，艾曲泊帕治疗儿童患者，有多少比例的患者至少一次血小板计数达到50x109/L
A. 80%
B. 70%
C. 60%
D. 50%
【多选题】
关于PETIT2研究说法正确的是？
A. 1-13周为双盲期
B. 24周非盲期
C. 全球多中心
D. 分为12-17岁，6-11岁，1-5岁三组
【多选题】
艾曲泊帕中国注册研究中，关于艾曲泊帕疗效反应率说法正确的是?
A. 治疗42天后，艾曲泊帕组治疗反应率57.7%，显著高于安慰剂组的6%
B. 治疗42天后，艾曲泊帕组治疗反应率68.8%，显著高于安慰剂组的6%
C. 艾曲泊帕组出现疗效反应的几率是安慰剂组的26.08倍
D. 艾曲泊帕组疗效反应率高于安慰剂组
【多选题】
关于艾曲泊帕的用药注意事项，描述不正确的是？
A. 艾曲泊帕应空腹服用（餐前间隔1小时或餐后间隔2小时）
B. 使用抗酸药和乳制品前间隔至少4小时或使用后间隔至少2小时才能服用艾曲泊帕
C. 不得将本品碾碎后混入食物或液体服用
D. 停药后应继续监测血常规，每周一次，至少4周
【多选题】
瑞弗兰国内上市包装规格有？
A. 50mg*14片
B. 50mg*28片
C. 25mg*14片
D. 25mg*28片
【多选题】
艾曲波帕的使用方法，正确的是（）?
A. 初始剂量50mg/d
B. 每日最大剂量为75mg
C. 每天两次
D. 静脉输注
【多选题】
关于艾曲波帕的临床研究，以下说法错误的是（）?
A. RAISE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的6个月研究
B. REPEAT研究是一项开放标签、单臂、重复用药研究
C. 艾曲波帕中国注册研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，时长6周
D. EXTEND研究一项随机、双盲、安慰剂对照的延伸研究
【多选题】
RAISE研究中，给药剂量的说法错误的是（）?
A. 艾曲波帕初始剂量为50mg/天
B. 血小板计数低于50 x 10^9/L时允许加量，最大剂量为75mg/天
C. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应减量
D. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应中断艾曲波帕治疗，待低于150 x 10^9/L时以更低剂量恢复治疗
【多选题】
RAISE研究中，疗效反应定义为（）?
A. 血小板计数介于100-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
B. 血小板计数介于50-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
C. 血小板计数≥50 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
D. 血小板计数≥30 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
【多选题】
RAISE研究中，关于艾曲波帕的疗效说法正确的是（）?
A. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗两周后，中位血小板计数即从16 x 10^9/L 升至36 x 10^9/L
B. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗一周后，中位血小板计数即从16x 10^9/L 升至50 x 10^9/L
C. 疗效持久：治疗四周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
D. 疗效持久：治疗两周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
【多选题】
RITP研究结果中，说法错误的是?
A. 利妥昔单抗不降低治疗失败率
B. 初始反应率是 50%
C. 1年反应率是38%
D. 5年反应率是21%
【多选题】
RITP研究结果中，说法错误的是?
A. 利妥昔单抗不降低治疗失败率
B. 初始反应率是 50%
C. 1年反应率是38%
D. 5年反应率是21%
【多选题】
RITP研究结果中，疗效反应率是指?
A. 血小板计数>30 x 10^9/L
B. 血小板计数>50 x 10^9/L
C. 血小板计数>70 x 10^9/L
D. 血小板计数>100 x 10^9/L
【多选题】
关于利妥昔单抗，说法错误的是?
A. RCT研究中，与安慰剂相比，利妥昔单抗组的治疗失败率、脾切除率、总体反应率、完全反应率均无显著差异
B. 利妥昔单抗起效较慢（中位起效时间2个月）
C. 持续反应率随时间逐渐降低，5年持续反应率40%左右
D. 利妥昔单抗治疗成人ITP具有较好的安全性
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 作用机制是利用基因重组技术制成的全长糖基化血小板生成素
B. 与TPO受体结合，刺激巨核细胞生长及分化，促进血小板生成
C. 用于特发性血小板减少性紫癜（ITP）的辅助治疗，适用对象为血小板低于30×10^9/L的糖皮质激素治疗无效
D. 用法用量是300U/kg/天，皮下注射，连续应用14天
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 开始治疗后7天，25%的患者达疗效反应
B. 疗效反应率在50%左右
C. 短期治疗ITP耐受性良好
D. 国外早期研究显示，rh-TPO在部分受试者中诱导抗TPO抗体的产生，导致持续性血小板减少
【多选题】
关于艾曲泊帕剂量延伸(EXTEND)研究，说法错误的是？
A. 治疗中位时间是865天(2.37年; 2天-8.76年)
B. 艾曲泊帕治疗中85.8%的患者至少获得一次治疗反应
C. 治疗反应定义为缺乏抢救性治疗药物，血小板计数至少一次 ≥50,000/µL
D. 血小板疗效维持长达8.76年
【多选题】
关于艾曲泊帕的以下说法，不正确的是？
A. 艾曲泊帕为25 mg(白色) 的薄膜衣片
B. 在日本，有规格为12.5mg的片剂，且与欧洲和美国相比，有不同的获批的治疗方案
C. 达到最大浓度时间2-6小时(血浆)
D. 半衰期是21-28 小时(血浆)
【多选题】
关于艾曲泊帕的剂量初始和调整方案，说法错误的是?
A. 初始剂量：25mg/d，为了获得≥50 x 109/L的血小板计数，最高可调整为75mg
B. 至少2周治疗后血小板 <50 x 109/L，以25mg的量增加每日剂量，最高至75mg
C. "血小板 ≥50 x 109/L~≤150 x 109/L，使用最低剂量的艾曲泊帕和/或同时进行ITP治
D. 血小板>150 x 109/L，停止使用艾曲泊帕。增加血小板监测的频率到每周两次
【多选题】
艾曲泊帕的服用方法，错误的是?
A. 食用影响艾曲泊帕吸收的药物前2小时或4小时后再服药
B. 早餐服药宜选择：凌晨6点-上午9点
C. 晚餐服药宜选择：下午3点-晚上9点
D. 口服，每天一次
【多选题】
会影响艾曲泊帕的吸收的食物或药物，不包括?
A. 乳制品或富含钙的食物
B. 抗酸药
C. 一些矿物质和维生素添加剂
D. 富含脂肪的食物
【多选题】
瑞弗兰的目标患者群是？
A. 既往放化疗有血小板减少症史，拟再次接受放化疗的患者
B. 一线糖皮质激素治疗失败或复发的慢性免疫性血小板减少症患者
C. 脾切除及至少一种免疫抑制剂治疗无效的慢性ITP患者
D. 新诊断ITP患者一线联合治疗
【多选题】
以下哪个药物不是临床常见的ITP二线治疗药物？
A. 环孢素
B. 特比奥
C. 甲强龙
D. 硫唑嘌呤
【多选题】
瑞弗兰可用于治疗？（中国适应症）
A. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的成人及12岁及以上慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
B. 需要初始和维持干扰素治疗的慢性丙肝合并血小板减少症的患者
C. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的1岁及以上儿童慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
D. 免疫抑制治疗疗效不佳的重度再生障碍性贫血患者
【多选题】
瑞弗兰的推广口号是？
A. 快速升板，方便安全
B. 快速升板，安全方便
C. 瑞享人生，弗兰相伴
D. 快速升板，方便安心
【多选题】
下列选项不是瑞弗兰核心推广策略的是？
A. 使现有TPO制剂使用者优先选择瑞弗兰
B. 与被视为“治愈”的现有二线治疗方案进行品牌区隔
C. 从新定义ITP一线激素治疗疗效评价标准，明确何时应启动二线治疗
D. 与一线糖皮质激素联合使用，提升新诊断ITP患者的治疗效果
【多选题】
瑞弗兰的核心推广信息有？
A. 首个也是唯一获得批准的口服小分子非肽TPO受体激动剂
B. 与TPO受体的跨膜区选择性的相互作用，不会与内源性TPO竞争，不会诱导TPO抗体
C. 大规模临床研究显示瑞弗兰能快速有效提高ITP患者的血小板水平，且安全性良好，不良反应可控
D. 以上都是
